ماکاریِ FDA از رد داروها در میانه واکنش‌های منفی دفاع کرد

مارتی ماکاری، کمیسر FDA، از ردهای اخیر داروها دفاع کرد و گفت برای عموم مردم کار می‌کند و در برابر افزایش انتقادها در کنار دانشمندان این سازمان ایستاده است.

مارتی ماکاری، کمیسر اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، در گفت‌وگویی با CNBC که سه‌شنبه پخش شد از تصمیم‌های اخیر این سازمان درباره تأیید داروها دفاع کرد و در برابر انتقادهایی که پیرامون چند مورد ردِ پرسر و صدا شدت گرفته، واکنش نشان داد.

بخشی از فشارها بر ردِ نامزد داروی ملانوما از سوی Replimune توسط FDA متمرکز شده است؛ تصمیمی که با اعتراضات علنی شرکت و اظهارنظرهای تندِ بیرون از سازمان روبه‌رو شده است. نمایندگان Replimune گفته‌اند FDA با این شرکت ناعادلانه رفتار کرده است.

ماکاری این ایده را رد کرد که سازمان باید در برابر فشارِ شرکت‌ها یا مفسران کوتاه بیاید. با اشاره به یک مطلب دیدگاهی در وال استریت ژورنال که از او انتقاد کرده و به تصمیم مربوط به Replimune استناد کرده بود، ماکاری به دیوید فیبر از CNBC گفت: «من برای Replimune کار نمی‌کنم؛ من برای مردم آمریکا کار می‌کنم و کنار دانشمندان FDA می‌ایستم.»

او گفت سه تیم مستقل در این باره به یک نتیجه واحد رسیده‌اند و افزود که سازمان «معاملات رانتیِ فاسد» انجام نداده است. این اظهارات پس از آن مطرح شد که بلومبرگ نیوز از «پارانویا، آشوب و واکنش منفی» در FDA در دوران تصدی او گزارش داد و نیز پس از آن‌که مطلب دیدگاهی وال استریت ژورنال این پرسش را مطرح کرد که آیا مقام دیگری در دولت بیش از ماکاری برای رئیس‌جمهور دونالد ترامپ مشکل ایجاد کرده است یا نه.

ماکاری این موضوع را به‌صورت پرسشی طرح کرد که آیا رهبران سیاسی باید نظرِ بازبینان علمی درون FDA را وتو کنند یا نه. او گفت پشتِ تیم‌های ارزیابی سازمان ایستاده و استدلال کرد که دخالت کمیسرها بر فراز دانشمندان کارمند در گذشته بد پیش رفته است.

او به تأیید داروی بیماری آلزایمرِ Aduhelm توسط FDA و صدور مجوز دوز تقویتی واکسن کووید-19 برای کودکانِ سالم و کم‌سن به‌عنوان نمونه‌هایی از تصمیم‌هایی اشاره کرد که آن‌ها را هشداردهنده می‌داند.

این مصاحبه اختلاف را حل‌وفصل نمی‌کند: ماکاری از روند و دانشمندان سازمان دفاع می‌کند، در حالی که Replimune همچنان می‌گوید با آن به‌ناحق رفتار شده است. آزمون بعدی برای FDA این خواهد بود که آیا دفاع علنیِ کمیسر از شدت انتقادها می‌کاهد یا بررسی موشکافانه درباره نحوه رسیدگیِ سازمان به ارزیابی‌های مناقشه‌برانگیزِ داروها را تشدید می‌کند.