HHS تأیید کرد FDA جلوی انتشار مطالعاتی را گرفت که ایمنی واکسنهای کووید و زونا را تأیید میکردند و گفت نتیجهگیریها فراتر از دادهها بوده است.
یک سخنگوی Health and Human Services Department به CNBC تأیید کرد که The Food and Drug Administration جلوی انتشار چند مطالعهٔ اخیر را که از ایمنی واکسنهای کووید و زونا حمایت میکردند، گرفته است.
به گزارش CNBC، The New York Times نخستینبار روز سهشنبه خبر داد این مطالعات — با مشارکت دانشمندان FDA و شرکتهای فعال در حوزهٔ داده — میلیونها پروندهٔ بیمار را تحلیل کرده و نتیجه گرفتهاند عوارض ناشی از تزریقها نادر است. این ماجرا شیوهٔ مواجههٔ مقامهای فدرال با پژوهشهای واکسن و اطلاعرسانی عمومی دربارهٔ ایمنی واکسن را زیر ذرهبین تازهای میبرد.
سخنگوی HHS به CNBC گفت این مطالعات «پس گرفته شدند چون نویسندگان به نتایج کلیای رسیده بودند که دادههای زیربنایی از آن پشتیبانی نمیکرد.» او افزود: «FDA برای حفاظت از یکپارچگی فرایند علمی خود و اطمینان از اینکه هر کاری که با این آژانس پیوند دارد با استانداردهای بالایش همخوان است، اقدام کرد.»
بر اساس این گزارش، در اکتبر به دانشمندان FDA دستور داده شد دو مطالعهٔ واکسن کووید را که از پیش برای انتشار در مجلات پزشکی پذیرفته شده بودند، پس بگیرند. همچنین، به گزارش CNBC به نقل از The New York Times، در فوریه مقامهای ارشد FDA با ارسال چکیدههای مربوط به Shingrix، واکسن زونا، به یک همایش ایمنی دارو موافقت نکردند.
در پاسخ به پرسشی دربارهٔ پژوهش واکسن زونا، سخنگوی HHS گفت طرح مطالعه «خارج از حوزهٔ اختیارات این آژانس بود.»
این پسگرفتنها همزمان است با تغییری گستردهتر در سیاست واکسنهای فدرال تحت نظر Robert F. Kennedy Jr.، HHS Secretary. به گزارش CNBC، نهادهای بهداشت فدرال توصیههای واکسن کووید را تعدیل کردهاند، پژوهشهای توسعهٔ واکسن را کاهش دادهاند و کوشیدهاند برنامهٔ ایمنسازی کودکان را بازنگری اساسی کنند.
اثرگذاری علمی فوری این کارهای پسگرفتهشده از گزارش موجود روشن نیست؛ از جمله اینکه آیا هیچکدام از این مطالعات بازنگری، دوباره ارسال یا در قالب دیگری منتشر خواهند شد.
نظرات (0)