نگرانی‌ها درباره ایمنی داروهای آزمایشی کاهش وزن افزایش یافته است

نگرانی‌ها درباره داروهای آزمایشی کاهش وزن در حال افزایش است؛ تجویز retatrutide زیر ذره‌بین قرار گرفته و داده‌های مربوط به survodutide پرسش‌هایی درباره تحمل‌پذیری مطرح کرده‌اند.

سؤال‌های مربوط به ایمنی داروهای آزمایشی کاهش وزن توجه جدیدی را جلب کرده است؛ شبکه CBS گزارش داده است که پزشکانی retatrutide را تجویز می‌کنند، درمانی که هنوز توسط سازمان غذا و دارو (Food and Drug Administration) تأیید نشده و هنوز وارد بازار نشده است.

این نگرانی در شرایطی مطرح می‌شود که تقاضا برای داروهای ضد چاقی افزایش یافته و شرکت‌ها در رقابت برای توسعه نسل بعدی درمان‌ها هستند. در گزارش‌های CBS گفته شده retatrutide در مقایسه با گزینه‌های کنونی در آزمایش‌ها نتایج قوی نشان داده است، اما این درمان هنوز در مرحله آزمایشی قرار دارد.

این نظارت محدود به یک دارو نیست. سهام شرکت داروسازی دانمارکی Zealand Pharma روز دوشنبه به‌طور قابل‌توجهی سقوط کرد، پس از آنکه داده‌های جدید درباره داروی آزمایشی دیگری به نام survodutide پرسش‌هایی درباره عوارض جانبی مطرح کرد، هرچند این دارو اهداف اصلی مطالعه را برآورده کرد.

Zealand اعلام کرد سوروودوتاید، که حق آن را به شرکت خصوصی Boehringer Ingelheim واگذار کرده، در یک مطالعه مرحله نهایی به اهداف کلیدی دست یافت. اما 19% از بیماران به‌خاطر رویدادهای گوارشی درمان را قطع کردند، در حالی که این رقم برای گروه دارونما 2.9% بود، بر اساس گزارش CNBC درباره این داده‌ها.

تحلیلگران Barclays نگرانی را در یادداشتی که CNBC به آن استناد کرد این‌گونه خلاصه کردند: «ایمنی/تحمل‌پذیری همچنان مسئله کلیدی است.» تحلیلگران گفتند نرخ قطع درمان و گزارش‌های استفراغ می‌تواند چشم‌انداز تجاری این دارو برای درمان چاقی یا بیماری کبد چرب را محدود کند.

CNBC گزارش داد بیش از 40% از بیماران در این مطالعه دچار استفراغ شدند. تحلیلگران Citi نیز نرخ‌های تهوع، استفراغ، اسهال و یبوست را در مقایسه با داروهای رقیب کاهش وزن از نظر تجاری قابل توجه دانستند.

سوروودوتاید در طول 76 هفته روی بزرگسالانی با چاقی یا اضافه وزن، بدون دیابت نوع 2، آزمایش شد. داده‌های اولیه که در آوریل منتشر شد نشان داد میانگین کاهش وزن تا 16.6% بوده، در مقابل 3.2% برای دارونما.

بازار در حال حاضر توسط محصولات سِماگلوتاید شرکت Novo Nordisk هدایت می‌شود، از جمله Wegovy و Ozempic، و محصولات تیرزپاتاید شرکت Eli Lilly، از جمله Zepbound و Mounjaro. طیف گسترده‌ای از شرکت‌های داروسازی در تلاش‌اند با توسعه درمان‌هایی که ممکن است مزایای متفاوتی ارائه دهند — از جمله حفظ بافت ماهیچه‌ای، دوز خوراکی یا تأثیر بر بیماری‌های مرتبط با چاقی — رقابت کنند.

برای بیماران و پزشکان، گزارش‌های اخیر یک تنش مرکزی در بازار سریع‌التحول داروهای کاهش وزن را برجسته می‌کند: نتایج قوی آزمایش‌ها ممکن است هیجان‌زده کند، اما وضعیت تأیید و تحمل‌پذیری همچنان پرسش‌های حیاتی باقی می‌مانند. به‌روزرسانی‌های بعدی که باید دنبال شوند عبارت‌اند از داده‌های بالینی بیشتر، تصمیم‌های نظارتی و هرگونه راهنمایی اضافی درباره استفاده از داروهایی که همچنان آزمایشی هستند.