Le HHS a confirmé que la FDA a bloqué la publication d’études appuyant la sécurité des vaccins contre la COVID-19 et le zona, affirmant que leurs conclusions allaient au-delà des données.
La Food and Drug Administration a bloqué la publication de plusieurs études récentes qui appuyaient la sécurité des vaccins contre la COVID-19 et le zona, a confirmé à CNBC un porte-parole du Health and Human Services Department.
Ces études, menées avec des scientifiques de la FDA et des entreprises de données, ont analysé des millions de dossiers de patients et conclu que les effets secondaires liés aux injections étaient rares, a rapporté The New York Times mardi, selon CNBC. L’épisode ravive les questions sur la façon dont les responsables fédéraux de la santé gèrent la recherche sur les vaccins et la communication publique au sujet de leur sécurité.
Le porte-parole du HHS a indiqué à CNBC que les études avaient été « retirées parce que les auteurs tiraient des conclusions larges qui n’étaient pas étayées par les données sous-jacentes ». Il a ajouté : « La FDA est intervenue pour protéger l’intégrité de son processus scientifique et s’assurer que tout travail associé à l’agence respecte ses normes élevées. »
Selon le reportage, des scientifiques de la FDA ont reçu en octobre la directive de retirer deux études sur les vaccins contre la COVID-19 qui avaient déjà été acceptées pour publication dans des revues médicales. En février, des hauts responsables de la FDA n’ont pas approuvé la soumission de résumés sur Shingrix, un vaccin contre le zona, à une conférence sur la sécurité des médicaments, a rapporté CNBC en citant le Times.
Interrogé au sujet de la recherche sur le vaccin contre le zona, le porte-parole du HHS a indiqué que la conception de l’étude « sortait du mandat de l’agence ».
Ces retraits surviennent dans un contexte de virage plus large de la politique fédérale en matière de vaccins sous la direction du secrétaire du HHS Robert F. Kennedy Jr. Selon CNBC, les agences fédérales de santé ont assoupli les recommandations sur les vaccins contre la COVID-19, réduit la recherche sur le développement de vaccins et tenté de remanier le calendrier d’immunisation des enfants.
L’impact scientifique immédiat de ces travaux retirés demeure incertain à la lumière du reportage disponible, notamment quant à savoir si certaines études seront révisées, soumises de nouveau ou publiées sous une autre forme.
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