Le commissaire de la FDA Marty Makary a défendu les récents rejets de médicaments, affirmant qu’il travaille pour le public et qu’il soutient les scientifiques de l’agence malgré des critiques croissantes.
Le commissaire de la U.S. Food and Drug Administration, Marty Makary, a défendu les récentes décisions de l’agence en matière d’homologation de médicaments lors d’une interview diffusée mardi sur CNBC, repoussant les critiques qui se sont intensifiées autour de plusieurs rejets très médiatisés.
La pression s’est concentrée en partie sur le rejet par la FDA d’un candidat médicament contre le mélanome de Replimune, décision qui a valu à la société des objections publiques et des commentaires sévères provenant de l’extérieur de l’agence. Des représentants de Replimune ont affirmé que la FDA avait traité la société de manière injuste.
Makary a rejeté l’idée que l’agence doive céder à la pression des entreprises ou des commentateurs. En faisant référence à un éditorial du Wall Street Journal qui l’a critiqué et a cité la décision concernant Replimune, Makary a déclaré à David Faber de CNBC, « Je ne travaille pas pour Replimune, je travaille pour le peuple américain, et je soutiens les scientifiques de la FDA. »
Le commissaire a dit que trois équipes indépendantes étaient parvenues à la même conclusion sur la question, et il a affirmé que l’agence n’avait pas conclu « des ententes corrompues et de faveur. » Ses commentaires interviennent après un reportage de Bloomberg News évoquant « paranoïa, tumulte et réaction négative » à la FDA pendant son mandat, et après l’éditorial du Journal qui s’est interrogé pour savoir si un responsable de l’administration avait causé plus de problèmes au président Donald Trump que Makary.
Makary a présenté la question comme celle de savoir si les responsables politiques devraient passer outre les évaluateurs scientifiques au sein de la FDA. Il a dit qu’il soutenait les équipes chargées des évaluations de l’agence et a soutenu que, par le passé, les commissaires qui ont outrepassé les scientifiques du personnel ont mal agi.
Il a cité l’approbation par la FDA du médicament contre la maladie d’Alzheimer Aduhelm et sa validation d’un rappel de vaccin contre la Covid-19 pour de jeunes enfants en bonne santé comme exemples de décisions qu’il considère comme des mises en garde.
L’entretien laisse le différend irrésolu : Makary défend le processus et les scientifiques de l’agence, tandis que Replimune maintient qu’elle a été traitée de façon injuste. La prochaine épreuve pour la FDA sera de voir si la défense publique du commissaire atténue les critiques ou approfondit l’examen de la manière dont l’agence gère les évaluations de médicaments contestées.
Commentaires (0)