La FDA scrutée

Makary, de la FDA, défend les rejets de médicaments face aux critiques

Le commissaire de la FDA a déclaré à CNBC qu’il soutient les scientifiques de l’agence après des critiques sur des décisions récentes, dont le rejet du candidat-médicament de Replimune contre le mélanome

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Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a défendu les rejets récents de médicaments, affirmant qu’il travaille pour le public et qu’il soutient les scientifiques de l’agence face à des critiques croissantes.
Autorisations de médicaments FDA Politique de santé Marty Makary Replimune
Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a défendu les rejets récents de médicaments, affirmant qu’il travaille pour le public et qu’il soutient les scientifiques de l’agence face à des critiques croissantes. Le commissaire de la U.S. Food and Drug Administration, Marty Makary, a défendu les récentes décisions d’approbation de médicaments de l’agence dans une interview à CNBC diffusée mardi, repoussant des critiques qui se sont intensifiées autour de plusieurs rejets très médiatisés. La pression s’est en partie concentrée sur le rejet par la FDA d’un candidat-médicament contre le mélanome de Replimune, une décision qui a suscité des objections publiques de la part de l’entreprise et des commentaires tranchants en dehors de l’agence. Des représentants de Replimune ont déclaré que la FDA avait traité l’entreprise de manière injuste. Makary a rejeté l’idée que l’agence doive céder à la pression d’entreprises ou de commentateurs. Faisant référence à une tribune du Wall Street Journal qui le critiquait et citait la décision concernant Replimune, Makary a déclaré à David Faber de CNBC : “I don’t work for Replimune, I work for the American people, and I stand by the scientists at the FDA.” Le commissaire a indiqué que trois équipes indépendantes étaient parvenues à la même conclusion sur la question et a affirmé que l’agence n’avait pas conclu de “corrupt sweetheart deals.” Ses commentaires sont intervenus après que Bloomberg News a fait état de “paranoia, turmoil and backlash” à la FDA durant son mandat, et après que la tribune du Journal a mis en doute le fait que quelque responsable de l’administration que ce soit ait créé plus de problèmes pour le président Donald Trump que Makary. Makary a présenté la question comme celle de savoir si des responsables politiques doivent passer outre l’avis des évaluateurs scientifiques au sein de la FDA. Il a déclaré qu’il soutenait les équipes d’examen de l’agence et a soutenu que, par le passé, lorsque des commissaires ont outrepassé les scientifiques du personnel, cela s’est mal terminé. Il a cité l’approbation par la FDA du médicament contre la maladie d’Alzheimer Aduhelm et l’autorisation d’un rappel de vaccin contre le Covid-19 pour de jeunes enfants en bonne santé comme des exemples de décisions qu’il considère comme des mises en garde. L’entretien laisse le différend non résolu : Makary défend le processus de l’agence et ses scientifiques, tandis que Replimune maintient avoir été traitée injustement. Le prochain test pour la FDA sera de déterminer si la défense publique du commissaire atténue les critiques ou renforce l’examen de la manière dont l’agence gère les évaluations de médicaments contestées.

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