داروسازان Lp(a) را آزمون بزرگ بعدی در درمان بیماری‌های قلبی می‌دانند

Novartis، Amgen و Eli Lilly داروهایی را که Lp(a) را کاهش می‌دهند در فاز سوم آزمایش می‌کنند و انتظار می‌رود نتایج Novartis به تعیین چارچوب این حوزه کمک کند.

Novartis، Amgen و Eli Lilly دارند ذرهٔ نسبتاً ناشناخته‌ای از کلسترول ارثی را به فازهای نهایی آزمایش می‌برند و امید دارند داروهایی که به‌طور چشمگیر لیپوپروتئین(a) یا Lp(a) را کاهش می‌دهند، بتوانند از حمله قلبی جلوگیری کنند و بازار جدیدی در قلب‌شناسی ایجاد نمایند.

میزان ریسک بالاست چون تخمین زده می‌شود افزایش Lp(a) یک نفر از هر پنج نفر در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار دهد، در حالی که راه‌های کاهش آن برای بیماران اندک است. بر خلاف کلسترول LDL، سطح Lp(a) تقریباً کاملاً ژنتیکی است، بنابراین رژیم غذایی و ورزش به همان شیوه آن را تغییر نمی‌دهند.

سؤال کلیدی اکنون این نیست که آیا داروها Lp(a) را کاهش می‌دهند. Novartis، Amgen و Lilly نشان داده‌اند درمان‌های آزمایشی می‌توانند سطوح را بیش از 80% کاهش دهند. فاز سوم این آزمایش‌ها طراحی شده‌اند تا چیزی مهم‌تر را اثبات کنند: اینکه آیا این کاهش‌ها به کاهش حمله‌های قلبی، سکته‌ها و سایر رویدادهای قلبی-عروقی منجر می‌شود یا خیر.

Novartis جلوتر از دیگران است با pelacarsen که با همکاری Ionis توسعه یافته و در کارآزمایی فاز سوم Horizon قرار دارد. مدیرعامل Vas Narasimhan در کنفرانس تلفنی اعلام درآمد شرکت در فوریه گفت که انتظار می‌رود داده‌ها حوالی اواسط سال از حالت کور خارج شوند. این کارآزمایی یک سال به تأخیر افتاد، زیرا وقوع رویدادهای قلبی-عروقی در شرکت‌کنندگان کندتر از انتظار بود.

دکتر Steve Nissen، افسر ارشد آکادمیک مؤسسهٔ Heart, Vascular & Thoracic Institute در کلینیک کلیولند و محقق اصلی کارآزمایی Horizon نووارتیس، هشدار داد که نباید پیش‌فرض گرفت کاهش Lp(a) به‌طور خودکار به نتایج بهتر منجر شود. «تاریخ به ما آموخته که نمی‌توانیم حدس و گمان کنیم،» نیسن گفت و به امیدهای قبلی در مورد افزایش HDL اشاره کرد که به سود بالینی تبدیل نشد.

اگر این فرضیه درست از آب درآید، تحلیل‌گران فرصت تجاری قابل‌توجهی می‌بینند. برآورد اجماعی شرکت Evaluate پتانسیل فروش سالانهٔ این داروها را تا 5.6 میلیارد دلار تا سال 2032 برآورد کرده است. اما ممکن است توسعهٔ بازار زمان ببرد چون آزمایش‌گیری هنوز رایج نیست: بر اساس یک مطالعه از پرونده‌های سلامت الکترونیکی، در سال 2024 کمتر از 1% بزرگسالان آمریکا برای Lp(a) آزمایش شده بودند.

سازمان‌های برجستهٔ قلب و عروق اخیراً توصیه کرده‌اند هر بزرگسالی حداقل یک‌بار برای Lp(a) آزمایش شود، اما برخی پزشکان ممکن است هنگام نبود داروی تاییدشدهٔ کاهندهٔ Lp(a) در تجویز تردید کنند. توصیه‌های کنونی بر کنترل خطرات مرتبط، از جمله کلسترول LDL، فشار خون، چاقی و دیابت متمرکز است.

olpasiran از Amgen و lepodisiran از Lilly نیز در فاز سوم هستند، اما نتایج اصلی آنها دیرتر منتشر خواهد شد. Amgen اکنون برنامه دارد اوایل 2027 به‌روزرسانی‌ای دربارهٔ زمان‌بندی ارائه دهد، در حالی که Lilly انتظار دارد داده‌ها در 2029 منتشر شوند. تا وقتی Novartis نتایج را گزارش نکند، شرط‌بندی بعدی صنعت روی کلسترول امیدوارکننده اما اثبات‌نشده باقی می‌ماند.