شرکت‌های داروسازی Lp(a) را به‌عنوان آزمون بزرگ بعدی در پزشکی قلب می‌بینند

نوارتیس، آمجن و الی لی‌لی در کارآزمایی‌های فاز ۳ داروهای کاهنده Lp(a) را می‌آزمایند و انتظار می‌رود نتایج نوارتیس به تعریف این حوزه کمک کند.

نوارتیس، آمجن و الی لی‌لی یک ذره کلسترولِ ارثی کمترشناخته‌شده را به مرحله پایانی آزمایش‌ها می‌برند و روی این شرط بسته‌اند که داروهایی که لیپوپروتئین(a) یا Lp(a) را به‌طور چشمگیر کاهش می‌دهند بتوانند از حملات قلبی پیشگیری کنند و بازاری جدید در قلب و عروق بگشایند.

ابعاد ماجرا به‌طور غیرمعمول بزرگ است، زیرا برآورد می‌شود Lp(a) بالا یک نفر از هر پنج نفر را در سراسر جهان درگیر کند، با این حال بیماران راه‌های اندکی برای کاهش آن دارند. برخلاف کلسترول LDL، سطوح Lp(a) تقریباً به‌طور کامل توسط ژنتیک تعیین می‌شود؛ بنابراین رژیم غذایی و ورزش عدد را به همان شکل تغییر نمی‌دهد.

پرسش کلیدی اکنون این نیست که آیا داروها Lp(a) را کاهش می‌دهند. نوارتیس، آمجن و لیلی نشان داده‌اند که درمان‌های تجربی می‌توانند سطوح را بیش از 80% کاهش دهند. کارآزمایی‌های فاز ۳ آن‌ها برای اثبات موضوع مهم‌تری طراحی شده‌اند: این‌که آیا این کاهش‌ها به کاهش حملات قلبی، سکته‌ها و دیگر رویدادهای قلبی‌عروقی منجر می‌شود یا نه.

نوارتیس با پلاکارسن، که با همکاری آیونیس توسعه یافته، در کارآزمایی فاز ۳ Horizon نخستینِ صف است. واس ناراسیمهان، مدیرعامل، در تماس درآمدی فوریه شرکت گفت که داده‌ها باید حدود میانه سال از حالت کور خارج شوند. این کارآزمایی پس از آن‌که بروز رویدادهای قلبی‌عروقی در میان شرکت‌کنندگان کندتر از حد انتظار رخ داد، به‌مدت یک سال به تعویق افتاد.

دکتر استیو نیسن، مدیر علمی ارشد انستیتوی قلب، عروق و قفسه سینه در کلینیک کلیولند و پژوهشگر اصلی کارآزمایی Horizon نوارتیس، هشدار داد که نباید فرض کرد کاهش Lp(a) به‌طور خودکار به پیامدهای بهتر می‌انجامد. او گفت: «تاریخ به ما آموخته است که نمی‌توان فرض را مسلم گرفت»، و به امیدهای پیشین درباره افزایش کلسترول HDL اشاره کرد که به سود بالینی منجر نشد.

اگر این فرضیه پابرجا بماند، تحلیلگران یک فرصت تجاری قابل‌توجه می‌بینند. برآوردهای اجماعی Evaluate فروش سالانه بالقوه این داروها را تا سال 2032 حدود 5.6 میلیارد دلار قرار می‌دهد. اما ممکن است توسعه بازار زمان ببرد، زیرا آزمایش همچنان نامعمول است: بنا بر یک مطالعه از سوابق سلامت الکترونیکی، کمتر از 1% از بزرگسالان آمریکا در سال 2024 برای Lp(a) آزمایش شدند.

سازمان‌های پیشروی قلب و عروق اخیراً توصیه کرده‌اند هر بزرگسال دست‌کم یک‌بار برای Lp(a) آزمایش شود، اما برخی پزشکان وقتی داروی تأییدشده‌ای برای کاهش Lp(a) جهت تجویز وجود ندارد ممکن است تردید کنند. توصیه‌های کنونی بر کنترل خطرات مرتبط، از جمله کلسترول LDL، فشار خون، چاقی و دیابت، تمرکز دارد.

اولپاسیرانِ آمجن و لپودیسیرانِ لیلی نیز در کارآزمایی‌های فاز ۳ هستند، اما خوانش‌های اصلی آن‌ها دورتر است. آمجن اکنون برنامه دارد در اوایل 2027 به‌روزرسانی زمان‌بندی ارائه کند، و لیلی انتظار دارد در 2029 داده‌ها را ارائه کند. تا زمانی که نوارتیس نتایج را گزارش کند، شرط‌بندی بعدی صنعت بر کلسترول امیدوارکننده اما اثبات‌نشده باقی می‌ماند.